神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

進行中の臨床試験

大腸癌

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究 (HER2スクリーニング研究)
対象となるがん
結腸・直腸癌
使用される新薬(治験薬)
種類
観察研究
治療ライン
問わない
実施方法(治験のデザイン)
大腸癌におけるHER2陽性割合
臨床試験への登録症例のスクリーニング
UMIN登録番号
UMIN000030064
研究代表者
国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院
岡本 渉
施設代表者
聖マリアンナ医科大学
中島 貴子
進行状況
登録中
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
  • 病理組織学的に腺癌と診断された治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌の患者
  • 説明同意文書を理解し、文書による同意を得た患者
  • 以下のiまたはiiを満たし、腫瘍組織を含むホルマリン固定パラフィン包埋切片(FFPE)ブロックより厚さ4-5μmの薄切切片(未染色)計7枚の提出が可能である。
  • i. GI-screen 2013-01-CRCに登録され、かつOncomine Cancer Research Panel (OCP)またはOncomine Comprehensive Assay (OCA)による解析の結果、HER2コピー数が4.0以上であった症例
  • ii. 上記iの基準を満たさないが、担当医が本研究に登録しHER2検査を実施することが望ましいと考える症例

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