神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

進行中の臨床試験

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験(WJOG10517G)
対象となるがん
胃癌
使用される新薬(治験薬)
種類
臨床試験
第Ⅱ相試験
治療ライン
初回治療
実施方法(治験のデザイン)
高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する1次治療としてのmFOLFOX6療法の実施可能性と有効性を評価すること
UMIN登録番号
jRCTs041180007
研究代表者
愛知県がんセンター
舛石 俊樹
施設代表者
聖マリアンナ医科大学
中島 貴子
進行状況
登録中
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
  • 患者本人から文書による同意が得られている
  • 同意取得時の年齢が20歳以上、75歳以下である
  • 組織学的に腺癌(一般型)と診断
  • HER2陰性または解析不能または未測定である
  • 腹膜転移を有する、切除不能進行または再発胃癌
  • 症状を有する中枢神経系(脳、脊髄、髄膜)への転移がない
  • 排液を要する胸水を認めない
  • 胃原発巣または転移巣が他臓器と瘻孔を形成していない
  • 測定可能病変の有無は問わない
  • 胃癌に対する化学療法の投与歴がない。
  • オキサリプラチンの投与歴がない。
  • 患者の腹膜転移の状態およびPSが以下のいずれかを満たす
  • ① 「高度腹水※2を伴うまたは経口摂取不能※3のいずれか」かつPS 0-2
    ② 「高度腹水を伴うかつ経口摂取不能」かつPS 0-1
  • 十分な臓器機能を有する

PAGE TOP