進行中の臨床試験
ﾊﾞｲｵﾏｰｶｰ研究：RAS-Wt 大腸癌２次治療 FOLFIRI＋Ram（JACCRO CC-16）
- 対象となるがん
- 大腸癌
- 使用される新薬（治験薬）
- 種類
- 臨床試験
- 相
- 第Ⅱ相試験
- 治療ライン
- 二次治療
- 実施方法（治験のデザイン）
- 「RAS遺伝子野生型切除不能進行・再発大腸癌における二次治療FOLFIRI＋ラムシルマブ併用療法の第Ⅱ相試験（JACCRO CC-16）」におけるバイオマーカー研究
RAS遺伝子野生型切除不能・進行再発大腸癌に対する二次治療FOLFIRI+ラムシルマブ併用療法の有効性と安全性の評価
- UMIN登録番号
- jRCTs061180002
- 研究代表者
- 香川大学医学部附属病院
辻 晃仁 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学病院
砂川 優 - 進行状況
- 登録終了
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
- 組織学的に大腸癌であることが確認された症例
- RAS遺伝子野生型[KRAS exon 2（codon12,13）、exon 3（codon59, 61）、exon4（codon117,146）；NRAS exon 2（codon12,13）、exon 3（codon59, 61）、exon 4（codon117,146）]の切除不能進行・再発大腸癌の症例
- 同意取得時の年齢が20歳以上の症例
- ECOGのPerformance Status（PS）が0～1の症例
- 切除不能の原発巣、および切除不能の遠隔転移またはリンパ節転移に対して、1）～3）いずれかの治療歴を有する症例 1)一次治療として、5-FU＋オキサリプラチン＋抗EGFR抗体薬併用療法を行い、不応または不耐となった症例 2)一次治療として、5-FU＋オキサリプラチン＋抗EGFR抗体薬併用療法を行い、 一次治療開始後8週時点の効果判定で20％以上の腫瘍縮小（ETS）が得られず、レジメンの変更が必要だと判断された症例 3)一次治療として、FOLFOXIRI＋抗EGFR抗体薬併用療法を行い、維持療法（5-FU＋レボホリナート＋抗EGFR抗体薬）移行後、不応または不耐となった症例