進行中の臨床試験
切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験（WJOG9216G）
- 対象となるがん
- 切除不能進行・再発大腸がん
- 使用される新薬（治験薬）
- FOLFIRI+ramucirumab（Rmab）療法 vs FOLFOXIRI+Rmab療法
- 種類
- 臨床試験
- 相
- 第Ⅱ相試験
- 治療ライン
- 初回治療
- 実施方法（治験のデザイン）
- FOLFIRI+ramucirumab（Rmab）療法とFOLFOXIRI+Rmab療法の有効性と安全性を評価し、次期第III相試験で用いる試験治療としてより有望な治療を選択する
- UMIN登録番号
- jRCTs041180166
- 研究代表者
- 石川県立中央病院
木藤 陽介 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学
伊澤 直樹 - 進行状況
- 登録終了
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
- 組織診または細胞診で診断された結腸または直腸の腺癌（虫垂、肛門管は除く）。
- 臨床的に根治切除不能と判断されている。
- 年齢が20歳以上75歳以下である。
- ECOG performance status（PS）が0～1 （ただし、71歳以上75歳以下の場合はPS 0）。
- RECIST version 1.1における測定可能病変を有する。
- 化学療法の既往がない（例外あり）。
- 臓器機能が保たれている
- UGT1A1遺伝子が野生型（*1/*1）、もしくは*28、*6の遺伝子多型のシングルヘテロ型（*1/*28、 *1/*6）である。
- 登録日時点でRAS遺伝子変異の測定が実施されており、RAS statusが野生型／変異型／不明（測定不能のエクソンがあり、かつ測定可能な他のエクソン 領域に変異が認められなかった場合）のいずれかであることが判明している