進行中の臨床試験
切除不能進行再発大腸癌における後方治療の前向き観察研究 (OSERO)
- 対象となるがん
- 大腸癌
- 使用される新薬（治験薬）
- 種類
- 観察研究
- 相
- 治療ライン
- 実施方法（治験のデザイン）
- "切除不能大腸癌
レゴラフェニブもしくはFTD/TPI±BEV"
- UMIN登録番号
- UMIN000040586
- 研究代表者
- 九州大学大学院医学研究院
消化器・総合外科学分野
沖 英次 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学
伊澤 直樹 - 進行状況
- 登録終了
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
-
【年齢（下限）】20歳以上
- 組織学的に腺癌と診断された切除不能進行再発大腸癌患者
- 年齢20歳以上
- ECOG PS 0 または 1
- フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカン、血管新生阻害薬、抗EGFR抗体(RAS野生型の場合)の投与歴があり、不応・不耐と判断された症例。
- 大腸癌に対してレゴラフェニブまたはFTD/TPI±BV療法の逐次治療が予定されている患者
- 臓器機能が保たれていること 好中球数 1,200/μL以上、血小板数 7.5 万/μL以上、総ビリルビン 1.5 mg/dL以下、AST・ALT 100 IU 以下(肝転移を有する場合は200 IU以下)、Cr 1.2 mg/dL以下、尿蛋白：1+以下またはurine protein creatinine (UPC) 比 2.0未満
- 本臨床研究に対して、本人から文書による同意が得られた患者 【除外基準】
- レゴラフェニブまたはFTD/TPIの投与歴がある患者
- 活動性の重複癌を有する患者
- 症候性の脳転移を有する患者
- コントロール不良な合併症（糖尿病、高血圧、不安定狭心症、NYHA class III/IVの症候性うっ血性心不全など）を有する患者
- 研究分担医師が本研究への登録を不適と判断する患者
【年齢（上限）】適用なし
【性別】男女両方
【選択基準】