腫瘍内科

【選択基準】
(1) 本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている。
(2) 組織診で確認された直腸の腺癌である。
(3) 画像検査で遠隔転移をみとめず、臨床的に根治切除が可能である。
(4) 同意取得日の年齢が満 20 歳以上である。
(5) ECOG Performance Status （PS）が 0 – 1 （ただし、同意取得日の年齢が 71 歳以上はPS 0）。
(6) 腫瘍の下縁が肛門縁 （AV）から 12cm 以内である。
(7) 腫瘍に対する前治療がない。
(8) 他のがん種に対する治療も含めて、骨盤への放射線治療歴が無い。
(9) 治療開始前診断において cT3-4N0M0 または TanyN+M0 である症例 （リンパ節の短径が 10mm 以上を陽性と判断）。
(10) 登録前 14 日以内の主要臓器機能について、臨床検査値の基準を満たしている。
【除外基準】
(1) プロトコール治療開始前の一定期間内に 4 週以内の広範囲手術（人工肛門造設、CVポート造設術を除く）を受けている。
(2) T4b、肛門挙筋浸潤、側方リンパ節腫大（短径 7mm 以上）のいずれかを有する症例。
(3) 重度の肺疾患（間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫等）の合併または既往を有する。
(4) 大腸ステントを留置している症例。
(5) 重篤な併存症（心不全、腎不全、肝不全、出血性の消化性潰瘍、腸管麻痺、腸閉塞、コントロール不良な糖尿病など）を有する症例。
(6) 活動性の多発重複癌（同時性多発重複癌または無病期間が 5 年以内の異時性多発重複癌）を有する症例。ただし、局所治療により治癒とされる carcinoma in situ（上皮内癌）または粘膜内癌相当の病変は活動性の多発重複癌としない。
(7) 妊婦、授乳婦、妊娠検査陽性である、または避妊する意思がない。
(8) HBs 抗原陽性又は HCV 抗体陽性である。
(9) 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を有する。
(10) その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適当と判断する。