進行中の臨床試験
BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法 のバイオマーカー探索を含めた観察研究 （BEETS試験）: JACCRO CC-18
- 対象となるがん
- 大腸癌
- 使用される新薬（治験薬）
- 種類
- 臨床試験
- 相
- 治療ライン
- 二次治療, 三次治療
- 実施方法（治験のデザイン）
- 本研究は多施設共同の臨床研究であり、BRAF阻害薬併用療法を施行するBRAF変異型大腸癌症例について、患者背景、投与状況、治療期間中の有害事象、ならびに有効性を調査する観察研究である。また、症例の血液検体を症例登録から前向きに収集し、解析結果と臨床情報を用いてBRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカーならびに耐性機構を探索する。
- UMIN登録番号
- UMIN000045530
- 研究代表者
- 聖マリアンナ医科大学
砂川 優 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学
砂川 優 - 進行状況
- 登録中
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
-
以下の規準を全て満たす症例を適格とする。
- 病理学的検査（組織診）で腺癌であることが確認され、腫瘍組織を用いた検査でBRAF変異を認める大腸癌の症例
- 2次治療または3次治療*でBRAF阻害薬併用療法**を行う症例
*術後補助療法中または術後補助療法終了後６か月以内に再発した症例は「２次治療」として登録可能
**エンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋セツキシマブ併用療法またはエンコラフェニブ＋セツキシマブ併用療法を標準投与量で行う - ECOG Performance Statusが0～2の症例
- 同意取得時の年齢が 20 歳以上の症例
- RECISTver1.1における測定可能病変あるいは評価可能病変を有する症例