進行中の臨床試験
HER2陽性切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブデルクステカンの有効性・安全性を評価する後ろ向きコホート研究（EN-DEAVOR研究）
- 対象となるがん
- 胃癌
- 使用される新薬（治験薬）
- 種類
- 観察研究
- 相
- 治療ライン
- 実施方法（治験のデザイン）
- 治験に含まれていない患者集団及び治験で十分にデータが得られていない患者集団を含むリアルワールドでの HER2 陽性切除不能進行・再発胃癌（胃腺癌又は胃食道接合部腺癌）患者集団に対するトラスツズマブ デルクステカン（以下、T-DXd）の有効性・安全性を評価する。
- UMIN登録番号
- UMIN000049032
- 研究代表者
- 名古屋大学医学部附属病院長
小寺 泰弘
愛知県がんセンター 薬物療法部 部長
室 圭 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学
講師 新井 裕之 - 進行状況
- 登録終了
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
T-DXd による治療を施行された HER2 陽性切除不能進行・再発の胃癌（胃腺癌又は胃食道接合部腺癌）で、下記の選択基準をすべて満たし、かつ除外基準に該当しない患者を対象とする。
【選択基準】
1.T-DXd 投与開始時の年齢が満 20 歳以上の患者
2.病理診断により HER2 陽性（IHC3+、又は IHC2+かつ ISH陽性）の胃癌（胃腺癌又は胃食道接合部腺癌）と診断されている患者
3.癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌（胃腺癌又は胃食道接合部腺癌）患者
4.2020 年 9 月 25 日～2021 年 9 月 30 日に T-DXd を初めて投与開始された患者
【選択基準】
1.T-DXd 投与開始時の年齢が満 20 歳以上の患者
2.病理診断により HER2 陽性（IHC3+、又は IHC2+かつ ISH陽性）の胃癌（胃腺癌又は胃食道接合部腺癌）と診断されている患者
3.癌化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌（胃腺癌又は胃食道接合部腺癌）患者
4.2020 年 9 月 25 日～2021 年 9 月 30 日に T-DXd を初めて投与開始された患者