聖マリアンナ医科大学腫瘍内科

進行中の臨床試験

対象となるがん	治療ライン	進行状況
大腸癌血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験（VEGA trial）
結腸癌		登録中
大腸癌根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 (GALAXY)
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌		登録中
肝・胆・膵癌膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究（NET Registry）
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍		登録中
大腸癌 RAS変異大腸癌患者における循環腫瘍（circulating tumor：ct）DNA中のRAS遺伝子の評価
大腸癌	二次治療以降	登録終了
大腸癌抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するctDNA解析に基づくパニツムマブ+イリノテカン療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第Ⅱ相試験（PURSUIT Trial）
RAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌	二次治療以降	登録終了
大腸癌抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者を対象としたctDNA解析によるRAS変異モニタリングの臨床的有用性を評価する観察研究(REMARRY Study)
抗EGFR抗体薬に対して不応となったRAS/BRAF V600E野生型の切除不能大腸癌	二次治療以降	登録終了
肝・胆・膵癌 HER2発現胆道癌スクリーニング研究(HERB preSCR)
胆道癌	問わない	登録終了
肝・胆・膵癌遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法/modified FOLFIRINOX療法/S-IROX療法の第II/III相比較試験 (JCOG1611)
遠隔転移を有する膵癌、再発膵癌	初回治療, 二次治療以降	登録終了
その他治癒切除不能な固形悪性腫瘍における血液循環腫瘍DNAのがん関連遺伝子異常及び腸内細菌叢のプロファイリング・モニタリングの多施設共同研究(MONSTAR-SCREEN)
治癒切除不能な固形悪性腫瘍	初回治療, 二次治療以降	登録終了
胃癌 Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab＋Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)
進行・再発胃癌・食道胃接合部癌	二次治療以降	登録終了
大腸癌切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験（WJOG9216G）
切除不能進行・再発大腸がん	初回治療	登録終了
大腸癌ﾊﾞｲｵﾏｰｶｰ研究：RAS-Wt 大腸癌２次治療 FOLFIRI＋Ram（JACCRO CC-16）
大腸癌	二次治療	登録終了
大腸癌進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究(GI-SCREEN CRC-Ukit)
結腸・直腸癌	初回治療, 二次治療	登録終了
肝・胆・膵癌 Borderline Resectable膵癌を対象とした術前ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法と術前S-1併用放射線療法のランダム化比較試験（GABARNANCE Trial）
切除可能境界膵癌	術前補助療法	登録終了
その他 SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)
進行再発大腸癌、食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌	問わない	登録中
胃癌進行胃癌または胃食道癌の日本人患者を対象にFPA144の安全性及び薬物動態を評価する第Ⅰ相、非盲検、用量設定試験
進行胃癌または胃食道癌	三次治療以降	登録終了
大腸癌 RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験（JACCRO CC-13）
進行大腸癌	二次治療	登録終了
その他大腸癌以外の消化器・腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究　SCRUM-Japan GI-screen 2015-01-Non CRC
食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌	問わない	登録終了
その他 JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
JCOG試験		登録中
肝・胆・膵癌根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験（JCOG1202）
胆道癌	治癒切除後の補助化学療法	登録終了
胃癌フッ化ピリミジンとプラチナ系薬剤に不応不耐進行胃癌患者に対するパクリタキセル+ラムシルマブ+ニボルマブ併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同試験
胃癌	二次治療	登録終了
胃癌局所進行胃癌の周術期におけるTAS-118/Oxaliplatin療法及びTAS-118療法の忍容性確認試験
胃癌	術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法	登録終了
胃癌 T3/T4もしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1+Oxaliplatin併用療法の第Ⅱ相臨床試験
食道胃接合部腺癌	術前補助療法	登録終了
肝・胆・膵癌膵癌・乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの家族歴を有する、または乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの既往歴を有する、遠隔転移を伴う膵癌を対象としたゲムシタビン+オキサリプラチン併用療法の多施設共同第Ⅱ相試験
膵臓癌	初回治療	登録終了
大腸癌進行再発大腸癌におけるmicrosatellite instability(MSI)を検討する多施設共同研究(GI-SCREEN MSI)
大腸癌	問わない	登録終了