進行中の臨床試験
免疫チェックポイント阻害薬投与後の 進行肝細胞癌に対するソラフェニブとレンバチニブの ランダム化比較第 III 相試験(JON2102-H)
- 対象となるがん
- 肝細胞癌
- 使用される新薬（治験薬）
- 種類
- 臨床試験
- 相
- 第Ⅲ相試験
- 治療ライン
- 二次治療, 二次治療以降
- 実施方法（治験のデザイン）
- 免疫チェックポイント阻害薬投与後の進行肝細胞癌に対するみなし標準である、レンバチニブ療法とソラフェニブ療法のどちらがより優れた治療であるかを検証する。
- UMIN登録番号
- jRCT1031210167
- 研究代表者
- 神奈川県立がんセンター
消化器内科・肝胆膵
上野 誠 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学病院
主任教授 砂川 優
梅本 久美子 - 進行状況
- 登録中
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
-
【適格規準】
1) 画像または病理組織により肝細胞癌であると診断されている
2) 局所療法が適応とならない
3) 免疫チェックポイント阻害薬を用いた一次薬物療法に不応または不耐である
4) 肝細胞癌に対する薬物療法歴が 1 レジメンのみである
5) チロシンキナーゼ阻害薬による治療歴がない
6) ECOG PS 0 または１である
7) 同意取得日の年齢が 20 歳以上である
8) 主要臓器機能が十分保持されている
9) Child-Pugh 分類 A である
10) 前治療最終投与日から少なくとも 2 週間以上が経過している
11) 少なくとも 12 週間以上の生存が期待できる
12) 患者本人から文書による同意が得られている