神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

その他

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
JCOG試験 登録中

その他

SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)
進行再発大腸癌、食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録中

大腸癌

切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験(PRABITAS)
大腸癌 三次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究(NET Registry)
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍 登録中

大腸癌

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 (GALAXY)
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌 登録中

大腸癌

血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験(VEGA trial)
結腸癌 登録中

その他

消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験 (JCOG1901)
切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管原発神経内分泌腫瘍 登録中

肝・胆・膵癌

肝胆膵疾患を対象としたヒトiPS細胞を用いた病態解明に関する研究
肝胆膵癌 三次治療, 問わない 登録中

肝・胆・膵癌

切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン+シスプラチン+S-1(GCS)療法の第 III 相試験(JCOG1920)
胆道癌 術前補助療法 登録中

その他

MiROHAオンライン診療システムを用いた治験の実装を評価する研究
問わない 問わない 登録中

食道癌 

進行頸部食道扁平上皮癌患者に対して Docetaxel/Cisplatin/5-FU (DCF)と強度変調放射線治療(Intensity Modulated Radiation Therapy: IMRT)を 同時併用する根治的化学放射線療法の第Ⅱ相試験
頸部食道癌 登録中

肝癌

免疫チェックポイント阻害薬投与後かつAFP400ng/mL以上の進行肝細胞癌に対するレンバチニブとラムシルマブのランダム化比較第III相試験(JON 2101-H)
肝細胞癌 二次治療, 二次治療以降 登録中

大腸癌

BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法 のバイオマーカー探索を含めた観察研究 (BEETS試験): JACCRO CC-18
大腸癌 二次治療, 三次治療 登録中

肝癌

免疫チェックポイント阻害薬投与後の 進行肝細胞癌に対するソラフェニブとレンバチニブの ランダム化比較第 III 相試験(JON2102-H)
肝細胞癌 二次治療, 二次治療以降 登録中

大腸癌

エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法に不応となった BRAF V600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対する エンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法の逐次投与の有効性と安全性を探索する第 II 相試験(BAYONET)
大腸癌 二次治療 登録中

大腸癌

エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法の治療歴のある BRAF V600E 変異型 の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシ マブ併用療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第 II 相試験(TRIDENTE)
大腸癌 二次治療以降, 三次治療 登録中

その他

がん診療におけるリアルワールドデータ(RWD)収集に関する多施設共同研究(CONNECT)
全て 問わない 登録中

その他

進行固形悪性腫瘍患者に対するAIマルチオミックスを活用したバイオマーカー開発の多施設共同研究(MONSTAR-SCREEN-2)
進行固形がん 登録中

その他

悪性腫瘍(胃癌・食道癌・腎細胞癌・尿路上皮癌・悪性 黒色腫)に対する抗PD-1/L1抗体を含む治療法の新規効果予測因子を用いた前向き観察研究
胃癌・食道癌・腎細胞癌・尿路上皮癌・悪性 黒色腫 登録中

その他

固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究(BRANCH study)
遺伝性腫瘍 問わない 登録中

肝・胆・膵癌

肝胆膵領域癌および神経内分泌腫瘍の希少フラクションに対する 治療開発を目的としたマスタープロトコール試験 (MASCARPONE study)
肝胆膵領域癌および神経内分泌腫瘍 初回治療 登録中

肝・胆・膵癌

がん遺伝子パネル検査を受けた胆道癌症例に 関する前向き観察研究 (2021年度 日本胆道学会プロジェクト研究)
胆道癌 登録中

大腸癌

切除可能な大腸癌肝転移及びその他の遠隔臓器転移に対する遺伝子異常に基づく個別化周術期治療の開発を目的とした多施設共同研究 (PRECISION Study)
大腸癌 登録中

胃癌

切除不能進行再発胃腺癌もしくは食道胃接合部腺癌に対する3次治療以降のTrifluridine/tipiracil(FTD/TPI)+Ramucirumab(RAM) 併用療法とFTD/TPI単剤療法のランダム化第II相比較試験 (WJOG15822G)
胃腺癌、食道胃接合部腺癌 三次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

膵癌患者における腫瘍検体(組織、細胞診)と血液検体を用いたKRAS変異測定の臨床性能を評価する研究
膵癌 登録中

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