神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

胃癌

高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用(SOX)療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG8315G)
胃癌 初回治療 登録中

大腸癌

次世代シークエンサーを用いた抗EGFR抗体薬に対する治療効果予測バイオマーカーの探索的研究
大腸癌 問わない 登録中

食道癌 

ドセタキセルの治療歴を有する進行・再発食道癌に対するパクリタキセル毎週投与法の第Ⅱ相臨床試験
食道癌 二次治療以降 登録中

その他

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
JCOG試験 登録中

その他

SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)
進行再発大腸癌、食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録中

大腸癌

切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第Ⅱ相試験
切除不能進行・再発大腸がん 初回治療 登録中

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験(TRUSTY)
切除不能大腸癌 二次治療 登録中

大腸癌

進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究(GI-SCREEN CRC-Ukit)
結腸・直腸癌 初回治療, 二次治療 登録中

大腸癌

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究 (HER2スクリーニング研究)
結腸・直腸癌 問わない 登録中

胃癌

切除不能進行・再発胃がんに対するナブパクリタキセルとラムシルマブ併用療法の隔週投与法における有効性と安全性を検討する第Ⅱ相試験(JACCRO GC-09)
胃癌 二次治療 登録中

大腸癌

バイオマーカー研究:RAS-Wt 大腸癌2次治療 FOLFIRI+Ram(JACCRO CC-16)
大腸癌 二次治療 登録中

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験(WJOG10517G)
胃癌 初回治療 登録中

胃癌

WJOG10617G フッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種を有する切除不能の進行・再発胃/食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX+ramucirumab療法とweekly nab-PTX+ramucirumab療法のランダム化第II相試験(P-SELECT試験)
腹膜播種を有する切除不能進行胃癌/食道胃接合部腺癌 二次治療 登録中

大腸癌

切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験(WJOG9216G)
切除不能進行・再発大腸がん 初回治療 登録中

その他

消化器癌に対する全身化学療法施行時に発生した無症候性静脈血栓塞栓症に対するエドキサバンの安全性および有効性を検討する多施設共同前向き介入研究(ExCAVE study)
食道癌 胃癌 大腸癌 膵臓癌、胆道癌 問わない 登録中

胃癌

NIVO-G QoL Study(スマホを用いた胃癌ニボルマブ療法の観察研究)
胃癌 問わない 登録中

胃癌

ラムシルマブおよびタキサンの併用化学療法を受ける進行胃がん患者の栄養状態に関する観察コホート研究(Balast試験)
切除不能進行または再発胃がん 二次治療 登録中

胃癌

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)
進行・再発胃癌・食道胃接合部癌 二次治療以降 登録中

その他

結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究(GOZILA Study)
治癒切除不能な進行・再発の消化器・腹部悪性腫瘍患者 登録中

胃癌

切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き観察研究 [REVIVE study(CSPOR GC-01)]
進行・再発胃癌 二次治療, 三次治療以降 登録中

胃癌

高齢者局所進行胃癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の 安全性と有効性について検討する第Ⅱ相臨床試験(KSCC1801)
胃癌 術前補助療法 登録中

神経内分泌腫瘍

JCOG1213: 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験 (TOPIC-NEC)
消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC) 初回治療 登録中

肝・胆・膵癌

局所進行膵癌を対象としたmodified FOLFIRINOX療法とゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法のランダム化第II相試験 (JCOG1407、LAPC-mFOLFIRINOX/GnP-rP2)
局所進行膵癌 初回治療 登録中

その他

治癒切除不能な固形悪性腫瘍における血液循環腫瘍DNAのがん関連遺伝子異常及び腸内細菌叢のプロファイリング・モニタリングの多施設共同研究(MONSTAR-SCREEN)
治癒切除不能な固形悪性腫瘍 初回治療, 二次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

JCOG1611: 遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法/modified FOLFIRINOX療法/S-IROX療法の第II/III相比較試験
遠隔転移を有する膵癌、再発膵癌 初回治療, 二次治療以降 登録中

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