神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

その他

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
JCOG試験 登録中

その他

SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)
進行再発大腸癌、食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録中

肝・胆・膵癌

膵癌患者における血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析 COSMOS-PC-01
膵癌 術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法 登録中

胃癌

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)
進行・再発胃癌・食道胃接合部癌 二次治療以降 登録中

その他

結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究(GOZILA Study)
治癒切除不能な進行・再発の消化器・腹部悪性腫瘍患者 登録中

その他

血液透析中の消化器癌患者に対するFOLFOX療法の安全性と有効性に関する多施設共同臨床試験
食道癌、胃癌、小腸癌、大腸癌 治癒切除後の補助化学療法, 初回治療 登録中

大腸癌

抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するctDNA解析に基づくパニツムマブ+イリノテカン療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第Ⅱ相試験(PURSUIT Trial)
RAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌 二次治療以降 登録中

大腸癌

RAS変異大腸癌患者における循環腫瘍(circulating tumor:ct)DNA中のRAS遺伝子の評価
大腸癌 二次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究(NET Registry)
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍 登録中

大腸癌

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究 (GALAXY)
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌 登録中

大腸癌

血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験(VEGA trial)
結腸癌 登録中

その他

消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験 (JCOG1901)
切除不能進行・再発の非機能性膵・消化管原発神経内分泌腫瘍 登録中

胃癌

未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する観察研究 (WJOG13320GPS)
未治療切除不能進行・再発胃癌 登録中

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌における後方治療の前向き観察研究 (OSERO)
大腸癌 登録中

肝・胆・膵癌

肝胆膵疾患を対象としたヒトiPS細胞を用いた病態解明に関する研究
肝胆膵癌 三次治療, 問わない 登録中

胃癌

ctDNA解析を用いた再発胃癌/胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプシー研究(Liquid-GEAR)
胃癌/胃食道接合部癌 初回治療 登録中

肝・胆・膵癌

切除可能胆道癌に対する術前補助化学療法としてのゲムシタビン+シスプラチン+S-1(GCS)療法の第 III 相試験(JCOG1920)
胆道癌 術前補助療法 登録中

その他

がんの日常診療におけるePROによる症状モニタリングの有用性の評価および、有害事象とQoLの実態に関するレジストリ研究
問わない 初回治療 登録中

大腸癌

RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を 評価する観察研究(JACCRO CC-17)
大腸癌 二次治療以降, 標準治療以降 登録中

その他

MiROHAオンライン診療システムを用いた治験の実装を評価する研究
問わない 問わない 登録中

食道癌 

進行頸部食道扁平上皮癌患者に対して Docetaxel/Cisplatin/5-FU (DCF)と強度変調放射線治療(Intensity Modulated Radiation Therapy: IMRT)を 同時併用する根治的化学放射線療法の第Ⅱ相試験
頸部食道癌 登録中

その他

がん患者のがん疼痛に対するオピオイドとナルデメジンの併用治療がオピオイド誘発性便秘症(OIC)を予防する効果についての多施設共同二重盲検ランダム化プラセボ対照比較試験(JORTC-PAL18)
問わない 登録中

肝癌

免疫チェックポイント阻害薬投与後かつAFP400ng/mL以上の進行肝細胞癌に対するレンバチニブとラムシルマブのランダム化比較第III相試験(JON 2101-H)
肝細胞癌 初回治療, 二次治療 登録中

大腸癌

BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法 のバイオマーカー探索を含めた観察研究 (BEETS試験): JACCRO CC-18
大腸癌 二次治療, 三次治療 登録中

肝・胆・膵癌

70才以上の進行胆道癌患者に対する化学療法と高齢者機能評価に関する前向き観察研究(JON2104-B)
胆道癌 登録中

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