神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

 食道癌 

臨床試験Ⅱ/Ⅲ期(T4を除く)胸部食道扁平上皮癌を対象としたドセタキセル+シスプラチン+5-FU(DCF)併用療法によるchemoselection後に化学放射線療法あるいは外科切除の第Ⅱ相試験
食道癌 初回治療 登録中

胃癌

高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1+オキサリプラチン併用療法ランダム化第Ⅱ相試験
胃癌 初回治療 登録中

胃癌

StageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+ドセタキセル併用療法とTS-1の単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
胃癌 治癒切除後の補助化学療法 登録中

その他

大腸癌以外の消化器・腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 SCRUM-Japan GI-screen 2015-01-Non CRC
食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録中

大腸癌

進行再発大腸癌におけるmicrosatellite instability(MSI)を検討する多施設共同研究
大腸癌 問わない 登録中

大腸癌

次世代シークエンサーを用いた抗EGFR抗体薬に対する治療効果予測バイオマーカーの探索的研究
大腸癌 問わない 登録中

神経内分泌腫瘍

治癒切除不能進行性消化器・膵神経内分泌腫瘍の予後に関する前向き観察研究
消化器・膵神経内分泌腫瘍 初回治療 登録中

 食道癌 

ドセタキセルの治療歴を有する進行・再発食道癌に対するパクリタキセル毎週投与法の第Ⅱ相臨床試験
食道癌 二次治療以降 登録中

大腸癌

RAS野生型切除不能進行・再発大腸がんに対するearly tumor shrinkage(ETS)評価に基づくFOLFIRI+cetuximab(Cmab)導入化学療法→FOLFIRI+bevacizumab(BV)維持療法の第Ⅱ相試験
大腸癌 初回治療 登録中

 食道癌 

切除不能進行又は再発食道癌(腺癌又は扁平上皮癌)患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相臨床試験
食道癌 二次治療 登録中

肝・胆・膵癌

MK-3475の第Ⅲ相試験
肝細胞癌 二次治療 登録中

胃癌

胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした、MEDI4736とtremelimumabの併用療法、MEDI4736単剤療法及びtremelimumab単剤療法の第1b/2相試験
胃癌/胃食道接合部癌 二次治療, 三次治療 登録中

大腸癌

進行結腸・直腸癌に対する用量調節Regorafenib投与法の有効性および薬物動態に関する第Ⅱ相試験
結腸・直腸癌 三次治療以降 登録中

胃癌

T3/T4もしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1+Oxaliplatin併用療法の第Ⅱ相臨床試験
食道胃接合部腺癌 術前補助療法 登録中

胃癌

局所進行胃癌の周術期におけるTAS-118/Oxaliplatin療法及びTAS-118療法の忍容性確認試験
胃癌 術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法 登録中

大腸癌

前治療歴のある切除不能進行再発大腸がん患者を対象としたBBI608とFOLFIRI併用第3相試験
大腸がん 二次治療 登録中

胃癌

フッ化ピリミジンとプラチナ系薬剤に不応不耐進行胃癌患者に対するパクリタキセル+ラムシルマブ+ニボルマブ併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同試験
胃癌 二次治療 登録中

肝・胆・膵癌

局所進行膵癌を対象としたmodified FOLFIRINOX療法とゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(JCOG1407)
局所進行膵癌 初回治療 登録中

神経内分泌腫瘍

消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験(JCOG1213)
再発神経内分泌癌 初回治療 登録中

その他

腎機能に基づくS-1用量算出式「B-B formula」の検証試験
問わない 問わない 登録中

肝・胆・膵癌

根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験(JCOG1202)
胆道癌 治癒切除後の補助化学療法 登録中

その他

JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンク
JCOG試験 登録中

その他

SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究(SCRUM-Japan Registry)
進行再発大腸癌、食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録中

大腸癌

進行再発大腸癌におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC
進行再発大腸癌 問わない 登録中

大腸癌

抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)
切除不能・進行再発結腸/直腸癌 三次治療以降 登録中

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