神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

胃癌

術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験(JACCRO GC-11)(FirSTAR試験)
胃癌 二次治療 登録中

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6+ニボルマブ療法の第II相試験(WJOG16322G)
胃癌 初回治療 登録中

固形癌

EGFR遺伝子増幅陽性切除不能固形がんに対する ネシツムマブの第II相バスケット試験(WJOG15021M)
EGFR増幅陽性食道・胃・小腸・尿路上皮・乳がん 二次治療以降 登録中

胃癌

切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ再投与における 有効性と安全性の前向き観察研究(NIVO-RETURNS)
胃癌 二次治療以降 登録中

大腸癌

局所進行直腸癌に対する術前治療としての短期放射線療法とCAPOX及び短期放射線療法とCAPOXIRIの多施設共同ランダム化第Ⅲ相試験(ENSEMBLE)
直腸癌 術前補助療法 登録中

大腸癌

がん患者の臨床検体を用いた遺伝子プロファイリングと臨床的意義に関する研究(CONDUCTOR study)
直腸癌 術前補助療法 登録中

胃癌

CyberOncology®を用いた切除不能進行・再発胃癌に対する ニボルマブ併用化学療法の前向き観察研究(WJOG15922G・PROCEED)
胃癌 初回治療 登録中

肝・胆・膵癌

生殖細胞系列BRCA遺伝子病的バリアントを有する切除不能・再発膵癌患者におけるFOLFOX療法の有効性と安全性を検討する第Ⅱ相試験 (JON 2105-P)
膵癌 二次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

KHBO-2201(YOTSUABA): 切除不能または再発胆道癌を対象としたゲムシタビン/シスプラチン/S-1(GCS)療法とゲムシタビン/シスプラチン/免疫チェックポイント阻害薬療法のランダム化比較第III相試験
胆道癌 初回治療 登録中

胃癌

70歳以上HER2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃癌患者を対象としたトラスツズマブデルクステカンの多機関共同観察研究 (EN-COURAGE study)
胃癌 三次治療以降 登録中

食道癌 

臨床試験Ⅱ/Ⅲ期(T4を除く)胸部食道扁平上皮癌を対象としたドセタキセル+シスプラチン+5-FU(DCF)併用療法によるchemoselection後に化学放射線療法あるいは外科切除の第Ⅱ相試験(DCF)(CROC試験)
食道癌 初回治療 登録終了

肝・胆・膵癌

膵癌・乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの家族歴を有する、または乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの既往歴を有する、遠隔転移を伴う膵癌を対象としたゲムシタビン+オキサリプラチン併用療法の多施設共同第Ⅱ相試験
膵臓癌 初回治療 登録終了

その他

大腸癌以外の消化器・腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 SCRUM-Japan GI-screen 2015-01-Non CRC
食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録終了

大腸癌

進行再発大腸癌におけるmicrosatellite instability(MSI)を検討する多施設共同研究(GI-SCREEN MSI)
大腸癌 問わない 登録終了

大腸癌

次世代シークエンサーを用いた抗EGFR抗体薬に対する治療効果予測バイオマーカーの探索的研究
大腸癌 問わない 登録終了

神経内分泌腫瘍

治癒切除不能進行性消化器・膵神経内分泌腫瘍の予後に関する前向き観察研究
消化器・膵神経内分泌腫瘍 初回治療 登録終了

胃癌

胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした、MEDI4736とtremelimumabの併用療法、MEDI4736単剤療法及びtremelimumab単剤療法の第1b/2相試験
胃癌/胃食道接合部癌 二次治療, 三次治療 登録終了

胃癌

T3/T4もしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1+Oxaliplatin併用療法の第Ⅱ相臨床試験
食道胃接合部腺癌 術前補助療法 登録終了

胃癌

局所進行胃癌の周術期におけるTAS-118/Oxaliplatin療法及びTAS-118療法の忍容性確認試験
胃癌 術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

胃癌

フッ化ピリミジンとプラチナ系薬剤に不応不耐進行胃癌患者に対するパクリタキセル+ラムシルマブ+ニボルマブ併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同試験
胃癌 二次治療 登録終了

肝・胆・膵癌

根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験(JCOG1202)
胆道癌 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

大腸癌

RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験(JACCRO CC-13)
進行大腸癌 二次治療 登録終了

肝・胆・膵癌

膵癌患者における血液循環腫瘍DNAのゲノム・エピゲノム統合解析 COSMOS-PC-01
膵癌 術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

胃癌

進行胃癌または胃食道癌の日本人患者を対象にFPA144の安全性及び薬物動態を評価する第Ⅰ相、非盲検、用量設定試験
進行胃癌または胃食道癌 三次治療以降 登録終了

肝・胆・膵癌

Borderline Resectable膵癌を対象とした術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法と術前S-1併用放射線療法のランダム化比較試験(GABARNANCE Trial)
切除可能境界膵癌 術前補助療法 登録終了

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