神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

肝癌

免疫チェックポイント阻害薬投与後の 進行肝細胞癌に対するソラフェニブとレンバチニブの ランダム化比較第 III 相試験(JON2102-H)
肝細胞癌 初回治療, 二次治療 登録中

大腸癌

エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法に不応となった BRAF V600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対する エンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法の逐次投与の有効性と安全性を探索する第 II 相試験(BAYONET)
大腸癌 二次治療 登録中

大腸癌

エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法の治療歴のある BRAF V600E 変異型 の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシ マブ併用療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第 II 相試験(TRIDENTE)
大腸癌 二次治療以降, 三次治療 登録中

その他

がん診療におけるリアルワールドデータ(RWD)収集に関する多施設共同研究(CONNECT)
全て 問わない 登録中

その他

がん薬物療法患者におけるマルチヘルスケアデバイスを用いた生体データ収集に関する研究
全て 術前補助療法, 初回治療 登録中

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌患者を対象とした CapeOX+Bmab 療法における人参養栄湯併用の意義に関するランダム化比較試験(NYX研究)
大腸癌 初回治療 登録中

大腸癌

局所進行直腸癌を対象とした術前化学放射線療法ならびに術前化学療法の有効性・ 安全性を検討する臨床第 II 相試験(KSCC-ENSEMBLE2)
直腸癌 術前補助療法 登録中

その他

進行固形悪性腫瘍患者に対するAIマルチオミックスを活用したバイオマーカー開発の多施設共同研究(MONSTAR-SCREEN-2)
進行固形がん 登録中

その他

悪性腫瘍(胃癌・食道癌・腎細胞癌・尿路上皮癌・悪性 黒色腫)に対する抗PD-1/L1抗体を含む治療法の新規効果予測因子を用いた前向き観察研究
胃癌・食道癌・腎細胞癌・尿路上皮癌・悪性 黒色腫 登録中

肝・胆・膵癌

膵癌術後のオリゴ肺転移に対する肺切除に関する 多機関共同後ろ向き観察研究( JON2106-P)
膵癌 二次治療, 二次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法/modified FOLFIRINOX療法/S-IROX療法の第II/III相比較試験 (JCOG1611)
遠隔転移を有する膵癌、再発膵癌 初回治療, 二次治療以降 登録準備中

その他

消化器がんにおける血中循環腫瘍DNAと循環腫瘍細胞のゲノム異常を解析するバイオマーカー研究(Valor trial)
消化器がん 初回治療, 二次治療 登録準備中

その他

固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究(BRANCH study)
遺伝性腫瘍 問わない 登録準備中

食道癌 

臨床試験Ⅱ/Ⅲ期(T4を除く)胸部食道扁平上皮癌を対象としたドセタキセル+シスプラチン+5-FU(DCF)併用療法によるchemoselection後に化学放射線療法あるいは外科切除の第Ⅱ相試験(DCF)
食道癌 初回治療 登録終了

胃癌

HER2陽性切除不能進行再発胃癌に対するS-1+オキサリプラチン+トラスツズマブ併用療法の第Ⅱ相臨床試験(HIGHSOX study)
胃癌 初回治療 登録終了

胃癌

高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用(SOX)療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG8315G)
胃癌 初回治療 登録終了

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5FU+ロイコボリン(l-LV)療法 VS FLTAX(5FU/l-LV+パクリタキセル)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験
胃癌 初回治療 登録終了

胃癌

StageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+ドセタキセル併用療法とTS-1の単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
胃癌 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

肝・胆・膵癌

膵癌・乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの家族歴を有する、または乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの既往歴を有する、遠隔転移を伴う膵癌を対象としたゲムシタビン+オキサリプラチン併用療法の多施設共同第Ⅱ相試験
膵臓癌 初回治療 登録終了

その他

大腸癌以外の消化器・腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 SCRUM-Japan GI-screen 2015-01-Non CRC
食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録終了

大腸癌

進行再発大腸癌におけるmicrosatellite instability(MSI)を検討する多施設共同研究(GI-SCREEN MSI)
大腸癌 問わない 登録終了

大腸癌

次世代シークエンサーを用いた抗EGFR抗体薬に対する治療効果予測バイオマーカーの探索的研究
大腸癌 問わない 登録終了

神経内分泌腫瘍

治癒切除不能進行性消化器・膵神経内分泌腫瘍の予後に関する前向き観察研究
消化器・膵神経内分泌腫瘍 初回治療 登録終了

大腸癌

切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFOXIRI+ramucirumab療法の第Ⅰb相試験
大腸癌 初回治療 登録終了

食道癌 

ドセタキセルの治療歴を有する進行・再発食道癌に対するパクリタキセル毎週投与法の第Ⅱ相臨床試験
食道癌 二次治療以降 登録終了

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