神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

胃癌

高齢者進行・再発胃癌に対する1次治療としてのS-1+ラムシルマブ療法の多施設共同第II相試験(KSCC1701)
胃癌 初回治療 登録中

胃癌

切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER試験): JACCRO GC-08
胃癌 問わない 登録中

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験(TRUSTY)
切除不能大腸癌 二次治療 登録中

胃癌

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)
進行・再発胃癌・食道胃接合部癌 三次治療 登録中

大腸癌

進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究(GI-SCREEN CRC-Ukit)
結腸・直腸癌 二次治療, 三次治療 登録中

大腸癌

標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対するTFTD(ロンサーフ)+Bevacizumab併用療法のRAS遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第II相試験
大腸癌 二次治療以降 登録中

大腸癌

結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究(GOZILA Study)
結腸・直腸癌 二次治療以降 登録中

大腸癌

治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌を対象としたHER2スクリーニングに関する研究 GI-screen 2013-01-CRC付随研究 (HER2スクリーニング研究)
結腸・直腸癌 問わない 登録中

大腸癌

RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験(JACCRO CC-13)
大腸癌 初回治療, 二次治療以降 登録中

大腸癌

Oxaliplatin, bevacizumab(BV)を含む初回化学療法不応のKRAS野性型進行・再発結腸・直腸癌に対するFOLFIRI+Panitumumab(Pmab)併用療法 vs FOLFIRI+BV併用療法のランダム化第Ⅱ相試験(WJOG6210G)における各群での治療効果(早期腫瘍縮小、depth of response、最良総合効果)と生存期間の関連の後方視的検討(WJOG6210GSS)
結腸・直腸癌 二次治療 登録中

胃癌

切除不能進行・再発胃癌に対するニボルマブ治療不応・不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き観察研究 [REVIVE study(CSPOR GC-01)
進行・再発胃癌 二次治療以降 登録中

肝・胆・膵癌

高齢進行非小細胞肺がん/膵がんに対する早期栄養・運動介入の多施設共同ランダム化第II相試験(NEXTAC-TWO試験)
非小細胞肺がんならびに膵がん 初回治療 登録中

大腸癌

ベバシズマブを含む初回化学療法で早期の増悪、またはベバシズマブの休薬を要した切除不能・再発大腸癌に対するベバシズマブ継続投与の後方視的検討
大腸癌 二次治療 登録中

胃癌

高齢者局所進行胃癌に対する術前化学療法としてのS-1+オキサリプラチン併用療法の安全性と有効性について検討する第Ⅱ相臨床試験(KSCC1801)
胃癌 術前補助療法 登録中

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する mFOLFOX6療法の第Ⅱ相試験(WJOG10517G)
胃癌 初回治療 登録中

 食道癌 

フッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種を有する切除不能の進行・再発胃/食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX+ramucirumab療法とweekly nab-PTX+ramucirumab療法のランダム化第II相試験(WJOG10617G P-SELECT試験)
胃/食道胃接合部腺癌 二次治療 登録中

 食道癌 

消化器癌に対する全身化学療法施行時に発生した無症候性静脈血栓塞栓症に対するエドキサバンの安全性および有効性を検討する多施設共同前向き介入研究(ExCAVE study)
消化器癌、大腸癌、胃癌、食道癌、膵臓癌、胆道癌 初回治療, 二次治療以降, 標準治療以降 登録中

その他

大腸癌以外の消化器・腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 SCRUM-Japan GI-screen 2015-01-Non CRC
食道癌、胃癌、肝胆膵領域癌(膵癌、肝細胞癌、胆道癌)、その他の部位(小腸、虫垂、肛門管)の消化管癌もしくは消化器原発神経内分泌癌 問わない 登録準備中

胃癌

HER2陽性切除不能進行再発胃癌に対するS-1+オキサリプラチン+トラスツズマブ併用療法の第Ⅱ相臨床試験
胃癌 初回治療 登録終了

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5FU+ロイコボリン(l-LV)療法 VS FLTAX(5FU/l-LV+パクリタキセル)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験
胃癌 初回治療 登録終了

胃癌

StageⅢの治療切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+ドセタキセル併用療法とTS-1の単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
胃癌 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

肝・胆・膵癌

膵癌・乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの家族歴を有する、または乳癌・卵巣癌・前立腺癌いずれかの既往歴を有する、遠隔転移を伴う膵癌を対象としたゲムシタビン+オキサリプラチン併用療法の多施設共同第Ⅱ相試験
膵臓癌 初回治療 登録終了

大腸癌

切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFOXIRI+ramucirumab療法の第Ⅰb相試験
大腸癌 初回治療 登録終了

 食道癌 

食道がん患者を対象としたONO-4538(ニボルマブ)の第III相試験
食道癌 二次治療 登録終了

胃癌

胃癌・胃食道接合部癌患者を対象としたNimotuzumabの第Ⅲ相試験
胃癌、胃食道接合部癌 二次治療 登録終了

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