大腸癌

切除不能大腸癌における血中循環腫瘍DNAを用いた逐次的がん遺伝子パネル検査の臨床的有用性を評価する観察研究(JAGUAR試験: JACCRO PM-01)

大腸癌

治療開始前

登録中

対象となるがん	大腸癌
使用される新薬 （治験薬）
種類	観察研究
相	先進医療B
治療ライン	治療開始前
実施方法 （治験のデザイン）	全身化学療法未施行の切除不能大腸癌症例を対象に、一次化学療法前と病勢増悪確認後にがん遺伝子パネル検査であるGuardant360 CDxがん遺伝子パネル（Guardant360）を用いてがん関連遺伝子の塩基置換、挿入/欠失、増幅、融合などの解析を行い、actionableな遺伝子異常を有する症例の割合やactionable な遺伝子異常が変化する症例の割合を求めることで、逐次的にがん遺伝子パネル検査を行うことの臨床的有用性を検討すること。
UMIN登録番号	UMIN000059879
研究代表者	東京大学 医学部大学院医学系研究科 石原　聡一郎 聖マリアンナ医科大学 砂川　優 愛知県がんセンター 舛石　俊樹
施設代表者	聖マリアンナ医科大学 主任教授　砂川　優
進行状況	登録中

臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

（1） 組織学的に大腸癌（腺癌）であることが確認された症例 （2） 切除不能大腸癌の症例 （3） 全身化学療法を予定している症例 （4） 現在の大腸癌に対する化学療法歴がない症例（ただし、周術期化学療法の投与最終日から24週（168日）以上経過してからの再発は適格とする） （5） ECOGのPerformance Status（PS）が０～1の症例 （6） 同意取得時の年齢が18歳以上の症例 （7） 3か月以上の生存が見込まれる症例 （8） 本研究内容について十分な説明を受け、本人の文書による同意が得られている症例