大腸癌

切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験(PRABITAS)

大腸癌

二次治療以降

登録中

対象となるがん	大腸癌
使用される新薬 （治験薬）
種類	臨床試験
相	第Ⅲ相試験
治療ライン	二次治療以降
実施方法 （治験のデザイン）	切除不能大腸癌患者を対象に、後方治療としての従来法トリフルリジン・チピラシル（FTD/TPI）+ベバシズマブ（BEV）と比較した隔週法FTD/TPI+BEVの有効性と安全性を検証すること。
UMIN登録番号	jRCTs041230120
研究代表者	愛知県がんセンター 谷口 浩也
施設代表者	聖マリアンナ医科大学 助教　武田　弘幸
進行状況	登録中

臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

1) 病理組織学的診断により大腸原発の腺癌と診断されている。 2) 治癒切除不能な StageⅣあるいは再発大腸癌と診断されている。 3) 同意取得日の年齢が 18 歳以上である。 4) ECOG PS が 0-2 である。 5) 腫瘍組織の RAS 遺伝子型が判明している。 6) フッ化ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカン、血管新生阻害薬、抗 EGFR 抗体薬（RAS 野生型 のみ）の全てに投与歴がある。 7) FTD/TPI の投与歴がない。 8) 担当医により、安全にプロトコール治療が可能と判断されている。 9) 患者本人から、試験参加について文書による同意が得られている