肝・胆・膵癌

胆道癌患者における血液循環腫瘍 DNA のゲノム・エピゲノム統合解析(COSMOS-BTC-01)

胆道癌

初回治療

登録中

対象となるがん	胆道癌
使用される新薬 （治験薬）
種類	臨床試験
相	多施設共同前向き観察研究
治療ライン	初回治療
実施方法 （治験のデザイン）	切除可能胆道癌における GUARDANT アッセイの ctDNA 陽性率を評価し、MRD 検出における有用性を検討する。 また、遺伝子変異について GUARDANT アッセイと腫瘍組織の一致率も評価する。
UMIN登録番号	UMIN000052780
研究代表者	国立がん研究センター東病院 肝胆膵外科 後藤田直人 池田公史 中村能章
施設代表者	聖マリアンナ医科大学 講師　梅本　久美子
進行状況	登録中

臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

1. 同意取得日の年齢が 18 歳以上である。 2. 胆道癌で UICC TNM 分類第 8 版にて以下の a から e のいずれかと臨床的に診断されている。 a. 肝内胆管癌、臨床病期 I (T1N0M0)〜IV (AnyTAnyNM1) b. 肝門部領域胆管癌、臨床病期 0 (TisN0M0)〜IVB (AnyTAnyNM1) c. 遠位側胆管癌、臨床病期 0 (TisN0M0)〜IIIB (T4AnyNM0) d. 胆嚢癌、臨床病期 0 (TisN0M0)〜IVB (AnyTAnyNM1) e. 十二指腸乳頭部癌、臨床病期 0 (TisN0M0)〜IIIB (T4AnyNM0) 3. 2 の胆道癌に対して術前治療を行わず切除が予定されている。 4. 肉眼的完全切除(R0/1 切除)が可能であると診断されている。 5. 胆道癌に対する治療歴がない。 6. 研究計画書に従い血液検体及び組織検体を提出する意思がある。 7. 文書で同意が得られている。