大腸癌

BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法 のバイオマーカー探索を含めた観察研究 （BEETS試験）: JACCRO CC-18

大腸癌

二次治療, 三次治療

登録終了

対象となるがん	大腸癌
使用される新薬 （治験薬）
種類	臨床試験
相
治療ライン	二次治療, 三次治療
実施方法 （治験のデザイン）	本研究は多施設共同の臨床研究であり、BRAF阻害薬併用療法を施行するBRAF変異型大腸癌症例について、患者背景、投与状況、治療期間中の有害事象、ならびに有効性を調査する観察研究である。また、症例の血液検体を症例登録から前向きに収集し、解析結果と臨床情報を用いてBRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカーならびに耐性機構を探索する。
UMIN登録番号	UMIN000045530
研究代表者	聖マリアンナ医科大学 砂川　優
施設代表者	聖マリアンナ医科大学 砂川　優
進行状況	登録終了

臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下の規準を全て満たす症例を適格とする。 1.病理学的検査（組織診）で腺癌であることが確認され、腫瘍組織を用いた検査でBRAF変異を認める大腸癌の症例 2.2次治療または3次治療*でBRAF阻害薬併用療法**を行う症例 *術後補助療法中または術後補助療法終了後６か月以内に再発した症例は「２次治療」として登録可能 **エンコラフェニブ＋ビニメチニブ＋セツキシマブ併用療法またはエンコラフェニブ＋セツキシマブ併用療法を標準投与量で行う 3.ECOG Performance Statusが0～2の症例 4.同意取得時の年齢が 20 歳以上の症例 5.RECISTver1.1における測定可能病変あるいは評価可能病変を有する症例