進行中の臨床試験
切除不能大腸癌に対するトリフルリジン・チピラシル+ ベバシズマブの従来法と隔週法の実用的ランダム化第Ⅲ相試験(PRABITAS)
- 対象となるがん
- 大腸癌
- 使用される新薬（治験薬）
- 種類
- 臨床試験
- 相
- 第Ⅲ相試験
- 治療ライン
- 三次治療以降
- 実施方法（治験のデザイン）
- 切除不能大腸癌患者を対象に、後方治療としての従来法トリフルリジン・チピラシル（FTD/TPI）+ベバシズマブ（BEV）と比較した隔週法FTD/TPI+BEVの有効性と安全性を検証すること。
- UMIN登録番号
- jRCTs041230120
- 研究代表者
- 愛知県がんセンター
谷口 浩也 - 施設代表者
- 聖マリアンナ医科大学
助教 武田 弘幸 - 進行状況
- 登録中
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）
1) 病理組織学的診断により大腸原発の腺癌と診断されている。
2) 治癒切除不能な StageⅣあるいは再発大腸癌と診断されている。
3) 同意取得日の年齢が 18 歳以上である。
4) ECOG PS が 0-2 である。
5) 腫瘍組織の RAS 遺伝子型が判明している。
6) フッ化ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカン、血管新生阻害薬、抗 EGFR 抗体薬（RAS 野生型 のみ）の全てに投与歴がある。
7) FTD/TPI の投与歴がない。
8) 担当医により、安全にプロトコール治療が可能と判断されている。
9) 患者本人から、試験参加について文書による同意が得られている
2) 治癒切除不能な StageⅣあるいは再発大腸癌と診断されている。
3) 同意取得日の年齢が 18 歳以上である。
4) ECOG PS が 0-2 である。
5) 腫瘍組織の RAS 遺伝子型が判明している。
6) フッ化ピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカン、血管新生阻害薬、抗 EGFR 抗体薬（RAS 野生型 のみ）の全てに投与歴がある。
7) FTD/TPI の投与歴がない。
8) 担当医により、安全にプロトコール治療が可能と判断されている。
9) 患者本人から、試験参加について文書による同意が得られている