神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

胃癌

胃癌・胃食道接合部癌患者を対象としたNimotuzumabの第Ⅲ相試験
胃癌、胃食道接合部癌 二次治療 登録終了

肝・胆・膵癌

MK-3475の第Ⅲ相試験
肝細胞癌 二次治療 登録終了

胃癌

胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした、MEDI4736とtremelimumabの併用療法、MEDI4736単剤療法及びtremelimumab単剤療法の第1b/2相試験
胃癌/胃食道接合部癌 二次治療, 三次治療 登録終了

胃癌

T3/T4もしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1+Oxaliplatin併用療法の第Ⅱ相臨床試験
食道胃接合部腺癌 術前補助療法 登録終了

胃癌

局所進行胃癌の周術期におけるTAS-118/Oxaliplatin療法及びTAS-118療法の忍容性確認試験
胃癌 術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

胃癌

フッ化ピリミジンとプラチナ系薬剤に不応不耐進行胃癌患者に対するパクリタキセル+ラムシルマブ+ニボルマブ併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同試験
胃癌 二次治療 登録終了

肝・胆・膵癌

根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験(JCOG1202)
胆道癌 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

大腸癌

RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験(JACCRO CC-13)
進行大腸癌 二次治療 登録終了

胃癌

進行胃癌または胃食道癌の日本人患者を対象にFPA144の安全性及び薬物動態を評価する第Ⅰ相、非盲検、用量設定試験
進行胃癌または胃食道癌 三次治療以降 登録終了

大腸癌

オキサリプラチン、フルオロピリミジン、ベバシズマブおよびtrifluridine/tipiracilに不応不耐となった切除不能大腸がんに対するFOLFIRI+ziv-aflibercept療法の第Ⅱ相試験(WJOG11018G)
切除不能進行・再発大腸がん 二次治療以降 登録終了

大腸癌

進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究(GI-SCREEN CRC-Ukit)
結腸・直腸癌 初回治療, 二次治療 登録終了

大腸癌

結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究(GOZILA Study)
結腸・直腸癌 二次治療以降 登録終了

大腸癌

バイオマーカー研究:RAS-Wt 大腸癌2次治療 FOLFIRI+Ram(JACCRO CC-16)
大腸癌 二次治療 登録終了

大腸癌

切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験(WJOG9216G)
切除不能進行・再発大腸がん 初回治療 登録終了

胃癌

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)
進行・再発胃癌・食道胃接合部癌 二次治療以降 登録終了

肝・胆・膵癌

局所進行膵癌を対象としたmodified FOLFIRINOX療法とゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法のランダム化第II相試験 (JCOG1407、LAPC-mFOLFIRINOX/GnP-rP2)
局所進行膵癌 初回治療 登録終了

その他

治癒切除不能な固形悪性腫瘍における血液循環腫瘍DNAのがん関連遺伝子異常及び腸内細菌叢のプロファイリング・モニタリングの多施設共同研究(MONSTAR-SCREEN)
治癒切除不能な固形悪性腫瘍 初回治療, 二次治療以降 登録終了

その他

消化器がんにおける血中循環腫瘍DNAと循環腫瘍細胞のゲノム異常を解析するバイオマーカー研究(Valor trial)
消化器がん 初回治療, 二次治療 登録終了

肝・胆・膵癌

HER2発現胆道癌スクリーニング研究(HERB preSCR)
胆道癌 問わない 登録終了

大腸癌

抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者を対象としたctDNA解析によるRAS変異モニタリングの臨床的有用性を評価する観察研究(REMARRY Study)
抗EGFR抗体薬に対して不応となったRAS/BRAF V600E野生型の切除不能大腸癌 二次治療以降 登録終了

大腸癌

抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するctDNA解析に基づくパニツムマブ+イリノテカン療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第Ⅱ相試験(PURSUIT Trial)
RAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌 二次治療以降 登録終了

大腸癌

RAS変異大腸癌患者における循環腫瘍(circulating tumor:ct)DNA中のRAS遺伝子の評価
大腸癌 二次治療以降 登録終了

大腸癌

切除不能な進行・再発大腸癌に対する初回治療としての CAPOXIRI+ベバシズマブ療法と FOLFOXIRI+ベバシズマブ療法 多施設共同 第II相試験 (QUATTORO-Ⅱ)
治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者 登録終了

肝・胆・膵癌

MSI-High肝胆膵領域癌に対する観察研究
進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する肝胆膵領域癌 登録終了

その他

プラチナ製剤不応・不耐の消化管原発神経内分泌癌に対するラムシルマブ併用療法の多施設共同後ろ向き観察研究(WJOG13420G)
消化管原発神経内分泌癌 二次治療以降 登録終了

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