神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

肝・胆・膵癌

Borderline Resectable膵癌を対象とした術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法と術前S-1併用放射線療法のランダム化比較試験(GABARNANCE Trial)
切除可能境界膵癌 術前補助療法 登録終了

大腸癌

進行再発大腸癌におけるAngiogenesis Panelを検討する多施設共同研究(GI-SCREEN CRC-Ukit)
結腸・直腸癌 初回治療, 二次治療 登録終了

大腸癌

バイオマーカー研究:RAS-Wt 大腸癌2次治療 FOLFIRI+Ram(JACCRO CC-16)
大腸癌 二次治療 登録終了

大腸癌

切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験(WJOG9216G)
切除不能進行・再発大腸がん 初回治療 登録終了

胃癌

Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験)
進行・再発胃癌・食道胃接合部癌 二次治療以降 登録終了

その他

治癒切除不能な固形悪性腫瘍における血液循環腫瘍DNAのがん関連遺伝子異常及び腸内細菌叢のプロファイリング・モニタリングの多施設共同研究(MONSTAR-SCREEN)
治癒切除不能な固形悪性腫瘍 初回治療, 二次治療以降 登録終了

肝・胆・膵癌

遠隔転移を有するまたは再発膵癌に対するゲムシタビン+ナブパクリタキセル併用療法/modified FOLFIRINOX療法/S-IROX療法の第II/III相比較試験 (JCOG1611)
遠隔転移を有する膵癌、再発膵癌 初回治療, 二次治療以降 登録終了

肝・胆・膵癌

HER2発現胆道癌スクリーニング研究(HERB preSCR)
胆道癌 問わない 登録終了

大腸癌

抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者を対象としたctDNA解析によるRAS変異モニタリングの臨床的有用性を評価する観察研究(REMARRY Study)
抗EGFR抗体薬に対して不応となったRAS/BRAF V600E野生型の切除不能大腸癌 二次治療以降 登録終了

大腸癌

抗EGFR抗体薬の治療歴のあるRAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するctDNA解析に基づくパニツムマブ+イリノテカン療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第Ⅱ相試験(PURSUIT Trial)
RAS/BRAF V600E野生型の切除不能進行・再発大腸癌 二次治療以降 登録終了

大腸癌

RAS変異大腸癌患者における循環腫瘍(circulating tumor:ct)DNA中のRAS遺伝子の評価
大腸癌 二次治療以降 登録終了

肝・胆・膵癌

MSI-High肝胆膵領域癌に対する観察研究
進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する肝胆膵領域癌 登録終了

胃癌

未治療切除不能進行・再発胃癌に対するマイクロサテライト不安定性を評価する観察研究 (WJOG13320GPS)
未治療切除不能進行・再発胃癌 登録終了

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌における後方治療の前向き観察研究 (OSERO)
大腸癌 登録終了

胃癌

ctDNA解析を用いた再発胃癌/胃食道接合部癌の遺伝子プロファイルを明らかにするリキッドバイオプシー研究(Liquid-GEAR)
胃癌/胃食道接合部癌 初回治療 登録終了

その他

がんの日常診療におけるePROによる症状モニタリングの有用性の評価および、有害事象とQoLの実態に関するレジストリ研究
問わない 初回治療 登録終了

大腸癌

RAS遺伝子変異型腫瘍を有する切除不能進行・再発大腸癌患者における化学療法後の血液中RAS遺伝子変異を 評価する観察研究(JACCRO CC-17)
大腸癌 二次治療以降, 標準治療以降 登録終了

その他

プラチナ製剤不応・不耐の消化管原発神経内分泌癌に対するラムシルマブ併用療法の多施設共同後ろ向き観察研究(WJOG13420G)
消化管原発神経内分泌癌 二次治療以降 登録終了

肝・胆・膵癌

70才以上の進行胆道癌患者に対する化学療法と高齢者機能評価に関する前向き観察研究(JON2104-B)
胆道癌 登録終了

その他

がん薬物療法患者におけるマルチヘルスケアデバイスを用いた生体データ収集に関する研究
全て 術前補助療法, 初回治療 登録終了

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌患者を対象とした CapeOX+Bmab 療法における人参養栄湯併用の意義に関するランダム化比較試験(NYX研究)
大腸癌 初回治療 登録終了

大腸癌

局所進行直腸癌を対象とした術前化学放射線療法ならびに術前化学療法の有効性・ 安全性を検討する臨床第 II 相試験(KSCC-ENSEMBLE2)
直腸癌 術前補助療法 登録終了

肝・胆・膵癌

転移性膵癌に対する 2 次治療におけるナノリポソーマルイリノテカン/5-FU/ロイコボリン併用療法とS-1 単剤療法の比較:傾向スコアマッチングを用いた多施設共同後ろ向きコホート研究(JON2109-P)
膵癌 二次治療 登録終了

胃癌

未治療進行又は再発胃がんを対象としたニボルマブ+化学療法の実臨床下 における有効性と安全性に関する観察研究(G-KNIGHT)
胃癌 初回治療 登録終了

肝・胆・膵癌

切除不能または再発胆道癌患者に対する二次以降の薬物療法としてのFOLFOX療法の有効性及び安全性の検討(胆道癌FOLFOX療法:JON-2107B)
胆道癌 二次治療以降 登録終了

PAGE TOP