神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
聖マリアンナ医科大学病院 腫瘍内科

医療関係者の方へ

治験・臨床試験とは?

 病気を治療するためには、より効果の優れた治療方法を開発していくことが必要です。そのために、実際に患者さんにご協力いただいて、新たな治療薬や治療方法の効果や安全性を確認する必要があります。新たに開発された薬の効果や安全性を確認する試験を治験といいます。治験によって効果や安全性が確認されれば、国によって承認が得られ、より多くの患者さんが新しい治療を国民健康保険によって受けられるようになります。また、すでに国民健康保険で使用できる薬を使って、新たな治療方法を開発することを臨床試験といいます。

 臨床腫瘍学講座では、多くの治験や臨床試験に参加・主導をして、より効果の優れた治療方法の開発に努めています。

進行中の臨床試験

対象となるがん 治療ライン 進行状況

大腸癌

RAS野生型切除不能進行・再発大腸がんに対するearly tumor shrinkage(ETS)評価に基づくFOLFIRI+cetuximab(Cmab)導入化学療法→FOLFIRI+bevacizumab(BV)維持療法の第Ⅱ相試験
大腸癌 初回治療 登録終了

食道癌 

食道がん患者を対象としたONO-4538(ニボルマブ)の第III相試験
食道癌 二次治療 登録終了

食道癌 

切除不能進行又は再発食道癌(腺癌又は扁平上皮癌)患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相臨床試験
食道癌 二次治療 登録終了

胃癌

胃癌・胃食道接合部癌患者を対象としたNimotuzumabの第Ⅲ相試験
胃癌、胃食道接合部癌 二次治療 登録終了

肝・胆・膵癌

MK-3475の第Ⅲ相試験
肝細胞癌 二次治療 登録終了

胃癌

胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした、MEDI4736とtremelimumabの併用療法、MEDI4736単剤療法及びtremelimumab単剤療法の第1b/2相試験
胃癌/胃食道接合部癌 二次治療, 三次治療 登録終了

大腸癌

進行結腸・直腸癌に対する用量調節Regorafenib投与法の有効性および薬物動態に関する第Ⅱ相試験
結腸・直腸癌 三次治療以降 登録終了

胃癌

T3/T4もしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1+Oxaliplatin併用療法の第Ⅱ相臨床試験
食道胃接合部腺癌 術前補助療法 登録終了

胃癌

局所進行胃癌の周術期におけるTAS-118/Oxaliplatin療法及びTAS-118療法の忍容性確認試験
胃癌 術前補助療法, 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

大腸癌

前治療歴のある切除不能進行再発大腸がん患者を対象としたBBI608とFOLFIRI併用第3相試験
大腸がん 二次治療 登録終了

胃癌

フッ化ピリミジンとプラチナ系薬剤に不応不耐進行胃癌患者に対するパクリタキセル+ラムシルマブ+ニボルマブ併用療法の第Ⅰ/Ⅱ相多施設共同試験
胃癌 二次治療 登録終了

その他

腎機能に基づくS-1用量算出式「B-B formula」の検証試験
問わない 問わない 登録終了

肝・胆・膵癌

根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験(JCOG1202)
胆道癌 治癒切除後の補助化学療法 登録終了

大腸癌

進行再発大腸癌におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC
進行再発大腸癌 問わない 登録終了

大腸癌

抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102+セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第Ⅱ相試験)(WJOG8916G)
切除不能・進行再発結腸/直腸癌 三次治療以降 登録終了

大腸癌

RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI+セツキシマブとFOLFOXIRI+ベバシズマブの最大腫瘍縮小率(DpR)を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験(JACCRO CC-13)
進行大腸癌 二次治療 登録終了

胃癌

進行胃癌または胃食道癌の日本人患者を対象にFPA144の安全性及び薬物動態を評価する第Ⅰ相、非盲検、用量設定試験
進行胃癌または胃食道癌 三次治療以降 登録終了

食道癌 

進行性/転移性食道癌患者を対象とした1次治療としてのMK-3475、シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法とプラセボ、シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法を比較する二重盲検無作為化プラセボ対照第Ⅲ相試験(KEYNOTE-590)
進行性/転移性食道癌 初回治療 登録終了

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する一次化学療法の実施内容・有効性・安全性に関する多施設共同レトロスペクティブ研究
登録終了

胃癌

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する二次化学療法の実施内容・有効性・安全性に関する多施設共同レトロスペクティブ研究
登録終了

肝・胆・膵癌

Borderline Resectable膵癌を対象とした術前ゲムシタビン+ナブパクリタキセル療法と術前S-1併用放射線療法のランダム化比較試験(GABARNANCE Trial)
切除可能境界膵癌 術前補助療法 登録終了

胃癌

高齢者進行・再発胃癌に対する1次治療としてのS-1+ラムシルマブ療法の多施設共同第II相試験(KSCC1701)
胃癌 初回治療 登録終了

胃癌

切除不能進行性胃癌症例におけるニボルマブのバイオマーカー探索を含めた観察研究(DELIVER試験): JACCRO GC-08
胃癌 問わない 登録終了

大腸癌

切除不能進行再発大腸癌の2次治療患者を対象としたfluoropyrimidine+irinotecan+bevacizumab療法とtrifluridine/tipiracil+bevacizumab療法のランダム化比較第2/3相試験(TRUSTY)
切除不能大腸癌 二次治療 登録終了

大腸癌

オキサリプラチン、フルオロピリミジン、ベバシズマブおよびtrifluridine/tipiracilに不応不耐となった切除不能大腸がんに対するFOLFIRI+ziv-aflibercept療法の第Ⅱ相試験(WJOG11018G)
切除不能進行・再発大腸がん 二次治療以降 登録終了

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