胃癌

対象となるがん 胃癌
使用される新薬
(治験薬)
種類 臨床試験
治療ライン 三次治療以降
実施方法
(治験のデザイン)
・70 歳以上ヒト上皮増殖因子受容体 2 型(human epidermal growth factor receptor type 2:HER2)陽性の治癒切除不能な進行・再発胃癌患者におけるトラスツズマブ デルクステカン(Trastuzumab deruxtecan: T-DXd)の有効性及び安全性を確認する。
・暦年齢に加えて Geriatric 8(G8)及びその他機能評価も組み合わせて T-DXd の有効性及び安全性を確認する。
UMIN登録番号 UMIN000052522
研究代表者 愛知県がんセンター
薬物療法部 部長
室 圭
施設代表者 聖マリアンナ医科大学
講師 新井 裕之
進行状況 登録中
臨床試験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準) 1. 同意取得時点で年齢 70 歳以上の患者
2. がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌(胃腺癌又は胃食道接合部腺癌)患者
3. 病 理 診 断 に よ り HER2 陽 性 ( 免 疫 組 織 化 学 染 色[Immunohistochemistry: IHC] 3+ 、 又 は IHC2+ か つ In situ hybridization[ISH] 陽性)の胃癌(胃腺癌又は胃食道接合部腺癌)と診断されている患者
*HER2 陽性と診断されていれば、その後に再度 HER2 検査を実施している場合の HER2 検査結果は問わない。
4. トラスツズマブ(トラスツズマブの既承認バイオ後続品を含む)を含む 2 レジメン以上の化学療法による治療歴を有する患者
5. T-DXd の投与を予定している患者
6. Eastern Cooperative Oncology Group performance status(ECOG PS)0-2 の患者
7. 文書による同意が得られた患者

お問い合わせ
Contact